新華社倫敦9月12日電(記者張家偉)英國阿斯利康制藥公司12日宣布,該公司已恢復(fù)與英國牛津大學(xué)合作研發(fā)的一款新冠疫苗在英國的臨床試驗(yàn)。
據(jù)美國斯塔特網(wǎng)站8日?qǐng)?bào)道,一名英國受試者在接種這款名為AZD1222的疫苗后,出現(xiàn)“疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)”,導(dǎo)致臨床試驗(yàn)暫停。阿斯利康公司當(dāng)時(shí)在一份郵件聲明中表示,因有受試者出現(xiàn)“可能無法解釋的疾病”,公司已主動(dòng)暫停疫苗接種并啟動(dòng)審查程序,該做法屬于“常規(guī)操作”。
阿斯利康公司12日發(fā)布新聞公報(bào)說,該公司6日即暫停了其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗(yàn),以便由獨(dú)立委員會(huì)審查相關(guān)安全性數(shù)據(jù)。如今審查程序已完成,疫苗安全性獲得了獨(dú)立委員會(huì)和英國藥品與保健品管理局的認(rèn)可。公司將繼續(xù)與其他國家衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作,以盡快確定何時(shí)恢復(fù)在這些國家的疫苗臨床試驗(yàn)。
阿斯利康公司和牛津大學(xué)12日表示,為保護(hù)受試者隱私,不會(huì)公開有關(guān)患病受試者的更多信息。據(jù)牛津大學(xué)介紹,全球已有1.8萬人在臨床試驗(yàn)中接種了這款疫苗,而在這樣的大型試驗(yàn)中,一些受試者出現(xiàn)不適在預(yù)料之中,研究人員會(huì)仔細(xì)分析每例病例,以確保疫苗安全性。
阿斯利康公司官網(wǎng)8月31日發(fā)布的信息顯示,AZD1222疫苗已在美國啟動(dòng)3期臨床試驗(yàn),在英國、巴西和南非也已進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段,按原計(jì)劃還將在日本和俄羅斯啟動(dòng)臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)這些試驗(yàn)總計(jì)會(huì)在全球招募5萬名受試者。
雖然疫苗仍處于臨床試驗(yàn)階段,歐盟、澳大利亞、阿根廷和墨西哥等多地有關(guān)部門和企業(yè)已宣布與阿斯利康公司達(dá)成協(xié)議,以在臨床試驗(yàn)成功后獲得該疫苗或其生產(chǎn)許可。
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